Ebene Magazine – Action CLSN: montée en flèche vers la désignation accélérée – CNA Finance

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Ebene Magazine - Action CLSN: montée en flèche vers la désignation accélérée - CNA Finance

Celsion Corporation (NASDAQ: CLSN) est en plein essor dans les heures de pré-commercialisation ce matin, et pour une bonne raison. La société a annoncé qu’elle avait reçu la désignation Fast Track de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Voici ce qui se passe:

Comme mentionné ci-dessus, Celsion Corporation vole sur le marché ce matin après avoir annoncé la désignation accélérée de la FDA. La société a déclaré avoir reçu la désignation de GEN-1, une immunothérapie à l’interleukine-12 (IL-12) médiée par l’ADN.

À l’heure actuelle, GEN-1 est en cours de développement dans des études de phase 2 comme une option potentielle pour traiter le cancer de l’ovaire avancé. Le traitement a été conçu à l’aide de TheraPlas, la plate-forme exclusive de système de distribution de nanoparticules synthétiques non virales de la société.

Dans le communiqué, le CLSN a rappelé aux investisseurs que la désignation accélérée a été conçue pour faciliter le développement et accélérer l’examen réglementaire des médicaments pour traiter des affections avec un besoin médical non satisfait important. De plus, l’entreprise a décrit les critères pour la désignation, qui comprennent:

Compte tenu de ces critères et du fait que l’entreprise a reçu la désignation Fast Track, CLSN fait clairement un travail prometteur avec son candidat GEN-1.

Dans une déclaration, Michael H.Tardugno, président-directeur général de CLSN, avait ce qui suit à offrir:

La désignation Fast Track est une étape importante dans le développement de GEN-1 pour le cancer de l’ovaire avancé. En supposant que les données encourageantes que nous générons dans les premières études cliniques se poursuivent, cette désignation soutient une voie accélérée vers le marché.

Fast Track permet une communication plus fréquente avec la FDA pour discuter des plans de développement et de la conception des essais cliniques. De plus, si les critères sont remplis, les médicaments désignés Fast Track sont éligibles à un examen continu, un processus par lequel le promoteur du médicament peut soumettre séparément des sections de sa demande de nouveau médicament à la FDA. Ils sont également éligibles à une approbation accélérée et à un examen prioritaire, dans le cadre desquels les médicaments pour des conditions graves répondant à un besoin médical non satisfait peuvent être approuvés sur la base d’un critère de substitution. Nous sommes optimistes que GEN-1 représente un changeur de jeu pour les femmes atteintes d’un cancer de l’ovaire avancé qui ont des options de traitement limitées.

Non seulement les nouvelles publiées aujourd’hui ont été extrêmement positives, mais il est clair que les courts métrages sont retirés des actions de Celsion Corporation. Avant la séance de pré-commercialisation d’aujourd’hui, plus de 20% du volume de l’action était vendu à découvert. C’est un intérêt court assez lourd.

Néanmoins, lorsque les actions qui sont fortement court-circuitées à la hausse, ceux qui vendent des actions commencent à perdre de l’argent. En conséquence, ils se précipitent pour acheter des actions pour couvrir leurs positions, ce qui entraîne des gains significatifs en volume et en prix. Cela semble être le cas aujourd’hui, et avec un flottant public d’environ 60 millions d’actions, la demande pourrait dépasser de loin l’offre, conduisant à des gains bien supérieurs à ce que nous avons déjà vu sur le pré-marché.

Si vous envisagez d’acheter des actions CLSN, vous devrez être prêt à accepter le risque. Après tout, il n’existe pas d’investissement sans risque. En ce qui concerne Celsion, certains des risques les plus importants à prendre en compte comprennent:

Il ne fait aucun doute qu’un investissement dans Celsion, ou dans toute autre action d’ailleurs, comporte des risques. Néanmoins, l’action CLSN semble assez attrayante pour le moment.

La désignation accélérée accélérera le développement et l’examen réglementaire de GEN-1, et si tout se passe bien, le traitement a le potentiel de devenir un blockbuster, prenant une part décente d’une industrie annuelle de plusieurs milliards de dollars. Bien sûr, il y a des risques, mais la récompense potentielle qui pourrait découler des actions CLSN est difficile à cerner.

Titre associé :
Action CLSN: Rocketing on Fast Track Designation
– Le cours de l’action Le cours de l’action CLSN augmente de plus de 50% avant la commercialisation: pourquoi cela s’est produit
Celsion Corporation reçoit la désignation FDA Fast Track pour GEN-1 dans le cancer de l’ovaire avancé
Celsion (CLSN) reçoit la désignation Fast Track de la FDA pour GEN-1 dans le cancer de l’ovaire avancé

Ref: https://cnafinance.com

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